Что такое композитная государственная услуга?
Композитная государственная услуга — это новый подход к регистрации лекарственных средств и медицинских изделий в Казахстане. Он предполагает объединение нескольких этапов процесса в один. Благодаря этому, срок выхода продукции на рынок сократится до 100 рабочих дней. Это значительно меньше, чем текущие сроки, которые могут достигать 210 календарных дней для экспертизы и до 60 рабочих дней для ценообразования.
Как работает новый механизм?
В рамках композитной услуги все этапы — экспертиза, регистрация и ценообразование — будут проходить параллельно. Это позволит устранить дублирующие административные процедуры и ускорить вывод новых препаратов на рынок. При этом, услуга внедряется как альтернативная, дополняя существующие процедуры.
Как это повлияет на здравоохранение?
Сокращение сроков регистрации лекарств и медицинских изделий поможет улучшить доступ граждан к необходимым медицинским продуктам. Важной частью новой схемы является совместная регистрация с Всемирной организацией здравоохранения, что обеспечит высокие стандарты качества и безопасности.
Преимущества для производителей
Производители лекарств из стран с признанными регуляторными системами также смогут воспользоваться ускоренными сроками регистрации. Для них предусмотрено быстрое признание цен, что облегчит выход на рынок Казахстана.
Что будет после завершения пилота?
Пилотный проект будет действовать до 1 июля текущего года. Его результаты помогут определить эффективность нового механизма. В случае успеха, планируется переход к постоянной модели оказания композитной услуги и отмена действующих нормативных требований.
Планы Минздрава на будущее
Помимо внедрения композитной услуги, Минздрав Казахстана продолжает работать над законопроектами, направленными на улучшение системы обязательного социального медицинского страхования. Это включает в себя создание единого пакета медицинской помощи, что должно повысить финансовую устойчивость системы и расширить государственные гарантии.
Запуск пилотного проекта по регистрации лекарств и медицинских изделий в Казахстане — это шаг к более эффективной системе здравоохранения. Ускорение процессов позволит не только улучшить доступность медицинских средств, но и повысить их качество, что в конечном итоге скажется на здоровье населения.
